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時至今日，腫瘤NGS項目是否還有投資價值？

來源: | 作者:admin | 發(fā)布時間: 2018-07-03 | 2806 次瀏覽 | 分享到:

目前腫瘤液體活檢的市場容量，通過大致測算，是能夠算出來的。作者估算，不會超過15億。（根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，PCR+FISH市場艾德3.3億，雅康博7000W，友芝友3700W，一共4.37億，其他從業(yè)者按這三家規(guī)模的50%計算，不到7億的規(guī)模。腫瘤NGS市場，世和1.8億，泛生子17年預(yù)估1億左右，一共2.8億。假設(shè)燃石、吉因加及其他加起來是這兩家合計的2倍，也不過7.2億）。再以上游供應(yīng)商TMO life、illumina數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對中國市場進行非常樂觀的預(yù)測，預(yù)計市場增速為30%，那么2022年，三大技術(shù)整體市場也不過55億。但是可以預(yù)計，對比NIPT，未來5年是一個行業(yè)逐漸集中，優(yōu)勝劣汰的過程。

2016年在CA Cancer J Clin雜志上發(fā)表了2015中國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)。據(jù)報告，中國2015年估計有429萬例癌癥新發(fā)病例，281萬例癌癥死亡。

由于患者個體間的遺傳變異，腫瘤發(fā)病分子機制的不同、相同組織學(xué)的分子表達譜不同、信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的復(fù)雜性、藥物基因組學(xué)和藥效學(xué)存在差異，腫瘤靶向藥物的療效也存在差異，因此，利用分子診斷技術(shù)了解腫瘤患者基因突變的種類與狀態(tài)從而選擇最適合的靶向藥物和制定個體化治療方案是腫瘤靶向藥物臨床使用的必要程序。

那么，液體活檢到底能夠做哪些事情？

早篩：根據(jù)著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》公布：歐美發(fā)達國家癌癥5年生存率已達60%-70%，而我國僅為30.9%。其中主要有兩個原因，一是癌癥譜不一樣，像肺癌、結(jié)腸癌，歐美和我國都多，除此之外，歐美主要是乳腺癌、前列腺癌，好治；而中國主要是肝癌、胃癌、食管癌，難治；第二個原因是國外對癌癥的疾病監(jiān)控做的比較全面，而我國大部分癌癥均是晚期發(fā)現(xiàn)，錯過了最佳治療時間。目前的NGS技術(shù)，已經(jīng)能夠發(fā)現(xiàn)血液中極少的ctDNA，相比目前普遍采用的腫瘤標志物，組織穿刺等常規(guī)手段，能夠有效提前腫瘤發(fā)現(xiàn)時間。

診斷、療效監(jiān)測：有公司做過專項測試，與組織樣本檢測結(jié)果對比，目前先進的腫瘤液體活檢技術(shù)的樣本差異性已經(jīng)在1%以內(nèi)。在臨床上，需要對患者體內(nèi)腫瘤基因變化進行高頻監(jiān)測才能做到及時準確用藥。手術(shù)和穿刺活檢一年內(nèi)最多只能做 2-3次，同時還容易引起并發(fā)癥，液體活檢沒有類似問題。

技術(shù)領(lǐng)先者發(fā)展進程：

目前，行業(yè)公認擁有最好腫瘤液體活檢技術(shù)的公司一共有三家，這三家都在美國，分別是Guardant、foundation、Grail，目前從這三家公司離職回國創(chuàng)業(yè)的人員不在少數(shù)，這些創(chuàng)業(yè)人員構(gòu)成了中國市場的技術(shù)基石：

·Guardant Health：2012年成立，創(chuàng)立之初一直從事腫瘤液體活檢研究，多家知名投資機構(gòu)如美國光速、紅杉海外、軟銀等投資，2017年5月12日，E輪融資3.5億美金。目前主要產(chǎn)品為73基因的Guardant360。

·Foundation Medicine：13年9月上市的，基因測序領(lǐng)域的老牌上市公司。建立之初主打的是以組織檢測為核心的NGS檢測方案，其首代液體活檢產(chǎn)品Foundation ACT于2016年5月上市，之后陸續(xù)推出了Foundation FoucusTM CDxBRCA、FoundationOne CDx等產(chǎn)品，成立至今虧損逐年增加，股價卻逐年上升。

·Grail：2016年由二代測序儀器的行業(yè)龍頭，Illumina成立的一家子公司，主要從事腫瘤液體活檢早篩研究。2017年2月，被illumina剝離，并單獨對外融資。2017年3月，B輪融資9億美金，震驚行業(yè)。由微軟創(chuàng)始人比爾·蓋茨，亞馬遜CEO杰夫·貝索斯，騰訊等公司投資。

從Foundation的財報，我們能夠知道，這三家巨頭目前在財務(wù)上還很難有所建樹。Grail更是沒有產(chǎn)品，但資本市場是愿意買單的。

國內(nèi)腫瘤PCR、NGS企業(yè)經(jīng)營估值情況

作者對市場公開信息進行整理發(fā)現(xiàn)國內(nèi)腫瘤分子診斷市場呈現(xiàn)以下幾個趨勢：

1、除開上市公司艾德，傳統(tǒng)的PCR+Fish技術(shù)公司的估值要明顯低于腫瘤NGS公司的估值。這代表資本方對市場趨勢的一致判斷；

2、PCR公司有一部分是盈利的，有一部分是虧損的，而腫瘤NGS公司虧損是一種普遍現(xiàn)象，據(jù)作者了解，目前除了世和沒有公司是盈利的。這主要和腫瘤NGS公司正在大量投入研發(fā)，還有CFDA沒有對腫瘤NGS放開臨床市場有關(guān)。

說一句題外話，作者認為：目前國內(nèi)市場之所以擁有如此眾多腫瘤NGS的創(chuàng)業(yè)公司和資本推動有很大的關(guān)系。國內(nèi)市場的容量其實并沒有想象中的大，至少在未來五年內(nèi)，市場高度飽和，這個觀點將在后文闡述（目前某些公司做市場容量預(yù)估時認為我國每年有400W+新發(fā)癌癥人群，這個群體為了保命不怕花錢，市場前景難以想象的觀點作者短期內(nèi)是不認同的），除了少數(shù)幾家有核心優(yōu)勢的公司能夠獲得一席之地，其他資本的投入勢必要打水漂。

上游供應(yīng)

二代測序的上游市場集中度相對較高。全球絕大部分的儀器和試劑市場都被Illumina和TMO把控。分析這兩家數(shù)據(jù)能夠?qū)?/span>NGS市場發(fā)展情況有更加清晰的認識。

Illumina 收入情況：